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2019-06-03

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导读

随着技术的不断改进,市场竞争日益激烈,制药行业对于制药产品质量要求也在不断提升,而弗卢德发酵罐不断加强技术创新,以更好的质量去满足多方位的市场需求,同时,也彰显了

  随着技术的不断改进,市场竞争日益激烈,制药行业对于制药产品质量要求也在不断提升,而弗卢德发酵罐不断加强技术创新,以更好的质量去满足多方位的市场需求,同时,也彰显了发酵罐在制药行业的重要作用!

  发酵罐,指工业上用来进行微生物发酵的装置。该设备能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。

  制药发酵是一个无菌、无污染的过程,发酵罐采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,大大延长了产品的保质期和产品的纯正。随着新版GMP的推行,对药品质量提出更高的要求,无菌、无污染更是制药的基本标准,因此发酵罐在制药过程中具有举足轻重的作用。

  发酵罐,其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积在1m3至数百m3。在设计和加工中应注意结构严密,合理。能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。

  随着分子生物工程的不断发展,已经为优良菌种的选育提供了更为广阔的天地,用基因重组菌种取代,改良原有的柠檬酸、青霉素菌种已见诸报道。之前的文章中,我们介绍过《发酵罐推动功能菌株大规模筛选技术的发展》,这里就不在多做介绍。

  但是在生产过程中,发酵罐或因为多方面的因素出现染菌情况。如设备结构不合理,设备安装不合理,设备本身的泄露、死角和设备管理上的漏洞,发酵方法设计不合理等。设备的漏洞可能由化学腐蚀、电化学腐蚀、磨蚀以及操作不当引起设备穿孔。发酵的系统设备不合理也会染菌,例如蒸汽系统、无菌空气系统、物料消毒系统、冷水系统等。蒸汽的温度高低、压力大小、蒸汽中含冷凝水量会影响蒸汽的质量,由于湿饱和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽温度低、压力波动大,可能造成灭菌温度时间达不到杂菌的致死时间和致死温度而造成发酵染菌。

  要保证发酵罐无菌,发酵罐设备在结构设计上的合理,积极引进和吸收先进技术十分重要。随着生物发酵领域市场规模的不断扩大,微生物发酵产品的市场潜力也被不断开发,传统的发酵方式和规模已经远远满足不了消费需求。笔者获悉,针对现在制药机械自动化、一体化的趋势和安全、卫生的标准,江苏弗卢德研发出一种新型发酵罐,能够对发酵罐温度、PH、DO、转速、消泡、补料和灭菌进行过程全自动控制,其不仅提高了工作效率,而且使制药质量得到更好的保证。

  发酵罐在制药工业应用时的注意事项:

  发酵罐罐体灭菌前务必检查其中液面高度,要求所有的电极都没于液面以下。打开发酵罐电源前务必检查冷却水是否已打开,温度探头是否已插入槽中,否则会烧坏加热电路。

  发酵罐发酵过程中一定要保持工作台的清洁,用过的培养瓶及其它物品及时清理,因故溅出的酸碱液或水应立即擦干。对罐体安装,拆卸和灭菌时要特别小心pH电极和罐体的易损又昂贵部件。

  综上所述,发酵罐在制药行业的应用过程中,正在发挥它举足轻重的作用。未来,发酵罐还将在其他行业有着重要的应用,前景无限。


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